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常见肝病新药改善肝脏健康

作者: 武汉新闻网 更新时间: 2020年04月23日 18:17:17 游览量: 97

简述:

在国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的多中心临床试验中,一种旨在治疗常见肝病的实验药物显示出令人鼓

在国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的多中心临床试验中,一种旨在治疗常见肝病的实验药物显示出令人鼓舞的结果和潜在问题。FLINT研究发现,服用奥贝胆酸(OCA)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者在此期间肝脏健康得到改善,与接受安慰剂的人相比,肝脏的炎症和脂肪减少,体重减轻。OCA还与瘙痒和总胆固醇增加有关。

常见肝病新药改善肝脏健康

11月6日在线发表在《柳叶刀》杂志上的FLINT或法尼类X受体配体奥贝胆酸在NASH治疗试验中的发现。FLINT是由美国国立卫生研究院的糖尿病与消化及肾脏疾病国家研究所赞助的。

NASH临床研究网络(NASH CRN)的NIDDK项目官员Averell Sherker医师表示:“ NASH是一种常见且潜在的严重疾病,目前尚无经批准的治疗方法。管理通常包括通过饮食和运动来减轻体重。”研究。

使用OCA的人群中,肝健康的改善率为45%,而安慰剂组为21%。Sherker说:“尽管奥贝胆酸不能消除FLINT参与者的肝脏疾病,但它显示出有希望的作用。将需要进行更大的研究以确定该药物的安全性和有效性。”

FLINT在全国8个中心招募了283人。在研究开始时,参与者年龄在18岁以上,并被诊断出患有确定性或临界性NASH。他们被随机分为两组:一组每天服用25毫克OCA,另一组接受类似于OCA药片的安慰剂。该研究是双盲的,因此参与者和研究者都不知道哪个人属于哪个组。

试验研究人员打算让这些组接受药物或安慰剂治疗72周,并接受额外的24周后续治疗。但是,计划中的安全性和有效性中期分析表明,OCA对NASH相关的肝脏健康具有显着的有益作用。

分析还发现,OCA组中总胆固醇的意外增加。他们的LDL胆固醇升高(“坏”胆固醇),HDL胆固醇降低(“好”胆固醇)-值得注意的是,NASH患者已经罹患心血管疾病的风险更高。由于胆固醇治疗并未纳入研究范围,因此需要进一步研究以充分了解OCA对胆固醇的潜在作用。

由于这两个因素,并且在数据安全和监视委员会的同意下,NIDDK决定停止治疗,但继续进行研究,将所有患者转移到随访阶段,并且不进行额外的肝活检-这有其自身的风险。停止OCA后,胆固醇的不良反应并未持续。

该研究的主要作者,医学博士Brent Neuschwander-Tetri博士说:“ FLINT试验代表了寻找NASH治疗方法的重要进展。NASH的病因尚不完全清楚,患者的病因和治疗方法可能有所不同。”圣路易斯大学教授。“我们需要更多地研究胆固醇水平的变化,以了解由奥贝胆酸引起的胆固醇升高是否会增加动脉硬化的风险。我们发现,停止治疗后,奥贝胆酸对肝酶的改善作用并未持续,因此我们希望这种治疗需要无限期,就像治疗糖尿病和高血压的药物一样。”

NASH的主要特征是肝脏中的脂肪以及炎症和损害。随着时间的流逝,这些可能导致肝功能丧失,肝移植需求和死亡。NASH可能没有症状,只能通过肝活检诊断。除了保持健康的体重,建议NASH患者避免饮酒和不必要的药物。随着肥胖病的流行,NASH的新病例也在增加。NASH是需要美国肝脏移植的第三项主要诊断。

文章链接://jksh/30896.html

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