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科普国家整群随机化试验及早产儿两次氧饱和度目标试验

作者: 武汉新闻网 更新时间: 2020年02月05日 13:57:39 游览量: 185

简述:

对于当前外科住院病人的工作时间政策对患者结局,住院医师教育和居民健康的影响,仍然存在担忧。方法我们在美

我们在美国(2014-2015学年)进行了一项涉及117个普通外科住院医师项目的全国性,整群随机,务实,非劣效性试验。程序被随机分配给当前的研究生医学教育认证委员会(ACGME)工时政策(标准政策组)或更灵活的政策,这些政策放弃了最大轮班时间和轮班间隔时间的规则(灵活政策组)。结果包括术后30天的术后死亡或严重并发症(主要结果),其他术后并发症以及住院患者对其健康,教育和患者护理的看法和满意度。

科普国家整群随机化试验及早产儿两次氧饱和度目标试验

结果

在对138691名患者的数据进行的分析中,灵活,限制较少的工作时间政策与死亡率或严重并发症的发生率无关(灵活政策组为9.1%,标准政策组为9.0%,P = 0.92;弹性政策组的未调整优势比为0.96; 92%的置信区间为0.87至1.06; P = 0.44;满足非劣质性标准)或研究的任何第二次术后结果。在4330名居民中,那些分配了弹性政策的计划的居民对总体教育质量(弹性政策组为11.0%,标准政策组为10.7%,P = 0.86)或幸福感(14.9)没有明显的更大不满。 %和12.0%; P = 0.10)。与标准政策下的居民相比,采用灵活政策的居民不太可能看到工作时间政策对患者安全,护理连续性,专业性和居民教育的多个方面产生负面影响,但更有可能对个人活动产生负面影响。在居民报告的疲劳对人身或患者安全的影响方面,研究组之间没有显着差异。与标准政策组相比,弹性政策组的居民报告手术期间离职的可能性较小(7.0%比13.2%,P <0.001),或者主动交出病人问题(32.0%对46.3%, P <0.001)。和居民教育,但更有可能对个人活动产生负面影响。在居民报告的疲劳对人身或患者安全的影响方面,研究组之间没有显着差异。与标准政策组相比,弹性政策组的居民报告手术期间离职的可能性较小(7.0%比13.2%,P <0.001),或者主动交出病人问题(32.0%对46.3%, P <0.001)。和居民教育,但更有可能对个人活动产生负面影响。在居民报告的疲劳对人身或患者安全的影响方面,研究组之间没有显着差异。与标准政策组相比,弹性政策组的居民报告手术期间离职的可能性较小(7.0%比13.2%,P <0.001),或者主动交出病人问题(32.0%对46.3%, P <0.001)。

结论

与标准的工作时间政策相比,针对手术住院患者的灵活,限制较少的工作时间政策与患者的治疗效果不亚于患者,并且居民对整体健康和教育质量的满意度没有显着差异。

科普国家整群随机化试验及早产儿两次氧饱和度目标试验

早产儿最安全的氧饱和度范围一直是争论的话题。

方法

在澳大利亚和英国进行的两项试验中,将妊娠28周之前出生的婴儿随机分配到较低的氧饱和度范围(85至89%)或较高的氧饱和度范围(91至95%)。在注册过程中,对血氧仪进行了修订,以校正校准算法伪像。主要结局是在校正的2岁胎龄下死亡或致残;在澳大利亚的试验中,对氧饱和度用任何研究血氧仪测量的婴儿进行了评估,而在英国的试验中,对氧饱和度用修订的血氧仪进行了测量的婴儿对这一结果进行了评估。

结果

在对澳大利亚的1135名婴儿和英国的973名婴儿进行了研究后,一项中期分析显示,在修正的36周胎龄下死亡率增加,并且停止了研究。在较低目标组的549例婴儿中有247例(45.0%)发生了澳大利亚试验(包括所有血氧仪)的死亡或残疾,而较高目标组的545例婴儿中有217人(39.8%)发生死亡或残疾(校正后相对危险度1.12) ; 95%置信区间[CI]为0.98至1.27; P = 0.10);在英国试验中(仅包括修订的血氧饱和度计)死亡或残障发生在较低目标组的366名婴儿中的185名(50.5%),而较高目标组的357名婴儿中的164名(45.9%)发生了(校正后的相对危险度, 1.10; 95%CI,0.97至1.24; P = 0.15)。在事后进行的未经校正的组合分析中,包括所有血氧仪,较低目标组的1022名婴儿中有492名(48.1%)发生死亡或残疾,而较高目标组的1013婴儿中437名(43.1%)(相对风险,1.11; 95%CI,1.01至1.23; P =较低目标组的1045名婴儿中有222名(21.2%)发生死亡,较高目标组的1045婴儿中有185名(17.7%)发生死亡(相对风险,1.20; 95%CI,1.01至1.43; P = 0.04)。在使用修订型血氧仪的组中,较低目标组的580名婴儿中有287名(49.5%)发生死亡或残疾,而较高目标组的563名婴儿中有248名(44.0%)发生了死亡或残疾(相对危险度为1.12; 95%CI,0.99至1.27; P = 0.07),死亡发生在587例婴儿中的144例(24.5%)中,而586例婴儿中有99例(16.9%)(相对风险,1.45; 95%CI,1.16至1.82; P = 0.001)。较低目标组的婴儿为1%,而较高目标组的1013名婴儿中有437名(43.1%)(相对危险度,1.11; 95%CI,1.01至1.23; P = 0.02),死亡发生在1045中的222中较低目标组的婴儿(21.2%)与较高目标组的1045婴儿中的185个(17.7%)(相对风险,1.20; 95%CI,1.01至1.43; P = 0.04)。在使用修订型血氧仪的组中,较低目标组的580名婴儿中有287名(49.5%)发生死亡或残疾,而较高目标组的563名婴儿中有248名(44.0%)发生了死亡或残疾(相对危险度为1.12; 95%CI,0.99至1.27; P = 0.07),死亡发生在587例婴儿中的144例(24.5%)中,而586例婴儿中有99例(16.9%)(相对风险,1.45; 95%CI,1.16至1.82; P = 0.001)。较低目标组的婴儿为1%,而较高目标组的1013名婴儿中有437名(43.1%)(相对危险度,1.11; 95%CI,1.01至1.23; P = 0.02),死亡发生在1045中的222中较低目标组的婴儿(21.2%)与较高目标组的1045婴儿中的185个(17.7%)(相对风险,1.20; 95%CI,1.01至1.43; P = 0.04)。在使用修订型血氧仪的组中,较低目标组的580名婴儿中有287名(49.5%)发生死亡或残疾,而较高目标组的563名婴儿中有248名(44.0%)发生了死亡或残疾(相对危险度为1.12; 95%CI,0.99至1.27; P = 0.07),死亡发生在587例婴儿中的144例(24.5%)中,而586例婴儿中有99例(16.9%)(相对风险,1.45; 95%CI,1.16至1.82; P = 0.001)。目标较低的组中有1045名婴儿中的222名(21.2%)发生了死亡,目标较高的组中1045名婴儿中有185名(17.7%)发生了死亡(相对风险,1.20; 95%CI,1.01至1.43; P = 0.04 )。在使用修订型血氧仪的组中,较低目标组的580名婴儿中有287名(49.5%)发生死亡或残疾,而较高目标组的563名婴儿中有248名(44.0%)发生了死亡或残疾(相对危险度为1.12; 95%CI,0.99至1.27; P = 0.07),死亡发生在587例婴儿中的144例(24.5%)中,而586例婴儿中有99例(16.9%)(相对风险,1.45; 95%CI,1.16至1.82; P = 0.001)。目标较低的组中有1045名婴儿中的222名(21.2%)发生了死亡,目标较高的组中1045名婴儿中有185名(17.7%)发生了死亡(相对风险,1.20; 95%CI,1.01至1.43; P = 0.04 )。在使用修订型血氧仪的组中,较低目标组的580名婴儿中有287名(49.5%)发生死亡或残疾,而较高目标组的563名婴儿中有248名(44.0%)发生了死亡或残疾(相对危险度为1.12; 95%CI,0.99至1.27; P = 0.07),死亡发生在587例婴儿中的144例(24.5%)中,而586例婴儿中有99例(16.9%)(相对风险,1.45; 95%CI,1.16至1.82; P = 0.001)。

结论

文章链接://jksh/20670.html

文章标题:科普国家整群随机化试验及早产儿两次氧饱和度目标试验